مجموعه آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت تجهیزات پزشکی
آزمایشگاه کنترل کیفیت محصولات مصرفی پزشکی و دندانپزشکی
کلیه لوازم مصرفی مورد استفاده در پزشکی، دندانپزشکی، آرایشی و بهداشتی به دلیل کاربرد بسیار و امکان ایجاد خطرات بالقوه در صورت نداشتن کیفیت کافی، می‌توانند آسیب‌های جبران ناپذیری را ایجاد کنند.
آزمایشگاه کیفیت کوشان پارس، مفتخر است با بهره‌گیری از توان مهندسین و متخصصین کارآزموده و مجرب و با فراهم ساختن زیرساخت‌ها و استفاده از تجهیزات مدرن در زمینه کنترل کیفیت محصولات یکبارمصرف و چندبارمصرف پزشکی با انجام آزمونهای تخصصی، فیزیک، شیمی و آنالیز دستگاهی؛ آزمونهای میکروبی، تب زایی، بیولوژی و زیست سازگاری ملزومات پزشکی، آزمونهای بسته بندی محصولات پزشکی از جمله صحه‌گذاری بستهبندی، ارزیابی پایداری سیستم‌های حافظ سترونی، ارزیابی و تعیین عمر قفسه‌ای، آزمونهای کهنگی تسریع یافته و تعیین طول عمر محصولات (Shelf Life) و … فعالیت می‌نماید.
آزمایشگاه کنترل کیفیت بیومکانیک و توان‌بخشی
در راستای هماهنگی ملزومات توان‌بخشی طراحی شده و پیشرفت‌های تولیدات کشورهای مختلف با بدن انسان، آزمایشگاه کیفیت کوشان پارس به‌عنوان یک مرجع معتبر و موثق در خصوص نظارت بر کیفیت و کارایی تجهیزات تولید شده ملی و وارداتی، در زمینه کنترل کیفیت تجهیزات توان‌بخشی؛ آماده ارائه خدمات مشاوره‌ای پیش از تولید یا واردات، تجهیز و راه‌اندازی آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت واحدهای تولیدی، ارائه گزارش مکتوب در خصوص آزمونهای بارگذاری استاتیک و دینامیک، اعمال شرایط محیطی آزمون در بازه زمانی طولانی مدت، بررسی کارایی تجهیزات در عبور از موانع و سطح شیبدار و کلیه آزمون‌ها مطابق با استانداردهای ملی و بین المللی میباشد.
انجام آزمون‌ها تمامی این محصولات قابل انجام میباشد که نمونه‌ای از آن‌ها به شرح ذیل میباشد:
آزمونهای کنترل کیفیت برانکارد و سایر تجهیزات حمل بیمار در آمبولانس (مطابق با استانداردISIRI 4370)
آزمونهای کنترل کیفیت تجهیزات جابجایی بیمار در آمبولانس- برانکاردهای دارای توان کمکی (مطابق استاندارد ISIRI 14194-2)
آزمایشگاه کنترل کیفیت بیوالکتریک
امروزه با توجه به گسترش تولیدات تجهیزات پزشکی در زمینه‌های مختلف از جمله تجهیزات بیوالکتریک، با توجه به نیاز
مصرفکننده و نیز ایجاد طیف وسیع و متنوع محصولات، برای حفظ همگامي و هماهنگي با پيشرفتهاي ملي و جهاني، وجود مرجع معتبر جهت نظارت بر کیفیت و کارایی تجهیزات تولید شده ملی و وارداتی به‌وضوح احساس می‌شود. به همین منظور در زمینه تجهیزات بیوالکتریک استانداردهایی تدوین گردیده که صحت عملکرد تجهیزاتی را که وظیفه انتقال انرژی یا مواد درمانی به بیمار را دارند و یا تجهیزاتی که نمایش دهنده فرآیندها و داده‌های فیزیولوژیکی تأثیرگذار بر مدیریت بیمار هستند را بررسی و کنترل می‌کنند.
در همین راستا آزمایشگاه کیفیت کوشان پارس، با استفاده از تجهیزات و دستگاههای به‌روز و کارآمد و نیز با به‌کارگیری تخصص نیروهای مجرب اقدام به انجام آزمونهای مخرب و غیر مخرب، با استناد به آخرین نسخ از استانداردهای ملی و بین‌المللی در زمینه استانداردهای مقررات کلی ایمنی تجهیزات الکتریکی پزشکی، خودروهای پزشکی (آمبولانس های نوع A، B و C) و استانداردهای تخصصی تجهیزات بیوالتریک نموده است.
صحه گذاری بسته بندی و سیلینگ محصولات پزشکی
هدف سیستم بستهبندی وسیله پزشکی سترون شده، فراهم نمودن سترونی وسیله، حفاظت فیزیکی، حفظ سترونی تا نقطه استفاده و ارائه محصول به‌صورت آسپتیک مجاز آن میباشد. طبیعت خاص وسایل پزشکی، روش‌های سترونی مورد نظر، استفاده مورد نظر، تاریخ انقضاء، نگهداری و حمل و نقل همه در طراحی سیستم بستهبندی و انتخاب مواد، مؤثر می‌باشند. سیستم‌های حافظ سترونی جهت تضمین ایمنی وسایل پزشکی سترون شده نهایی ضروری می‌باشند. آزمایشگاه کیفیت کوشان پارس با فراهم نمودن تجهیزات و مواد مورد نیاز، در جهت توسعه و اعتبار سنجی فرآیندهای بستهبندی سترون نهایی وسایل پزشکی با انجام آزمونهای متفاوت، مطابق با استانداردهای ملی و بین‌المللی گام برداشته است.
این فرآیندها شامل موارد زیر میباشد:
– صحه گذاری شکل‌دهی، درزبندی و سرهمبندی سیستم های پیش‌ساخته حافظ سترون، سیستمه ای حافظ سترون و سیستم های بسته بندی؛
– آزمونهای نفوذپذیری به انواع گاز؛
– آزمون نفوذ رنگ؛
– بررسی استحکام کششی لایه‌های بستهبندی؛
– اسیدیته و قلیاییت و …
تعیین عمر و طول عمر محصولات
با توجه به حائز اهمیت بودن تاریخ انقضاء و اعتبار مدت زمان استریل ماندن محصولات یک‌بار مصرف پزشکـی، صحه گذاری مدت استریل ماندن تجهیز در شرایط انبارداری، مورد نیاز است. برای این کار نیاز به آزمونی میباشد که بتواند پروسه کهنگی نمونه در انبار را به‌صورت مشابه ولی با سرعت بیشتر و سخت‌گیرانه‌تری انجام دهد. آزمایشگاه کیفیت کوشان پارس توانسته است با به‌کارگیری نیروهای مجرب و تجهیز دستگاههای لازم، برای تعیین طول عمر مفید استریل تجهیزات پزشکی، این آزمون را به‌طور کامل و صحیح به‌صورت دورههای یکساله، دو ساله و سه ساله و بالاتر بررسی کند. لازم به ذکر است، در دورهای که طول عمر نمونه بررسی میگردد کلیه آزمونهای استریل، فیزیکی و شیمی قبل، حین و پس از اتمام دوره کهنگی بر روی آن انجام میگیرد تا تعیین عمر مفید بستهبندی محصول، با صحت کامل‌تری مورد ارزیابی قرار گیرد:
– کهنگی محصولات تحت دما، رطوبت و فشار کنترل شده بر حسب سال
– انجام آزمون های تخصصی فیزیک و شیمیایی محصول قبل و بعد از شروع فرآیند کهنگی
– انجام آزمون صحه گذاری استریل قبل و بعد از فرآیند کهنگی به منظور صحت انجام آزمون
– انجام آزمون های بیولوژی و میکروبیولوژی تاثیر گذار بر سلامت مصرف کننده مرتبط با هر محصول قبل و بعد از کهنگی
– انجام کلیه تست های مرتبط با محصول به صورت دوره ای در روند کهنگی به منظور به دست آوردن تاریخ دقیق عمر مفید